Γνώμη ΕΣΠΔ 3/2019 σχετικά με τις ερωτήσεις και απαντήσεις για την αλληλεπίδραση μεταξύ του Κανονισμού για τις Κλινικές Δοκιμές και του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων (ΓΚΠΔ) [άρθρο 70.1.β)]

Η παρούσα Γνώμη στοχεύει στην παροχή καθοδήγησης για μια συνεκτική προσέγγιση σχετικά με την προστασία των δεδομένων στις κλινικές δοκιμές στην ΕΕ, παρέχοντας απαντήσεις σε ζητήματα όπως: η κατάλληλη νομική βάση, η ενημερωμένη συγκατάθεση και η ανάκληση της συγκατάθεσης, η ενημέρωση των υποκειμένων των δεδομένων, οι διαβιβάσεις και οι δευτερεύουσες χρήσεις των δεδομένων των κλινικών δοκιμών για άλλους επιστημονικούς σκοπούς.